第三章单元测试

1、使用药品引起以下哪种损害情形之一，可界定为严重的药品不良反应：（）

A、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

B、危及生命

C、致癌、致畸、致出生缺陷

D、导致死亡

E、导致住院或者住院时间延长

正确答案：导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致死亡；导致住院或者住院时间延长

2、国家基本药物的遴选原则是（）

A、防治必需、安全有效、价格合理、百姓可自行选购、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

B、安全可靠、价格合理、百姓可自行选购、中西药并重、基本保障、基层能够配备。

C、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

D、防治必需、安全有效、经济实用、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

正确答案：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

3、可以开架自选的是（）

A、处方药

B、非处方药

C、中成药

D、中药饮片

正确答案：非处方药

4、药品生产企业在新药监测期内，具体监测的事项是（）

A、应当经常考察质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告

B、应当经常考察生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告

C、应当经常考察生产工艺、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告

D、应当经常考察生产工艺、质量、稳定性等情况，每年向所在地省级药监部门报告

正确答案：应当经常考察生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告

5、以下关于药品不良反应报告描述正确的是（）

A、重点监测上市3年以内的产品

B、国产药品：新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应；其他报告新的和严重的不良反应。

C、重点监测上市1年以内的产品

D、满5年的，报告该药品的所有不良反应。

正确答案：国产药品：新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应；其他报告新的和严重的不良反应。