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《药物非临床研究质量管理规范》缩写是()
A、GLP
B、GCP
C、GMP
D、GSP
正确答案:GLP
Tag:
缩写
药物
质量
时间:2024-05-27 15:24:58
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考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是:
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药物临床研究必须执行()
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观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是:
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进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是:
3.
初步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是:
4.
为确定药品对人体的伤害,需要药品大量、广泛、长期使用来开展()
5.
应当与参比制剂质量和疗效一致性的是:
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未在中国境内外上市销售的创新药是:
7.
未在中国境内外上市销售的改良型药品是:
8.
境内申请人仿制已在国内上市销售的药品,但一定要开展药物临床试验的是:
9.
可以豁免药物临床试验,直接申请药品上市注册的是:
10.
境外上市的药品申请在境内上市:
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1.
境内申请人仿制已在国外上市但尚未在国内上市销售的药品,但一定要开展药物临床试验的是:
2.
药品注册申请人是:
3.
药品上市许可持有人可以是:
4.
药品上市许可持有人不可以是:
5.
不用关联审评审批的是:
6.
不属于药品注册申请:
7.
不属于药品加快上市注册的药品是:
8.
不属于药品加快上市注册的是:
9.
一定不属于药品注册检查的是:
10.
不用持有人报国家局药品审评中心补充申请批准后才能变更的变更是: