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与皮肤接触时间大于10分钟的医疗器械塑料应用部分最高允许的温度为（）
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与皮肤接触时间大于10分钟的医疗器械塑料应用部分最高允许的温度为（）
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质量月知识竞赛
医疗器械
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时间：2021-08-23 14:16:46
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医疗器械法规中MOOP和MOPP分别代表什么（）
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血压计属于以下哪一类型产品（）
相关答案
1.
医疗器械产品防电击作用的电气隔离应具有良好的性能，对于漏电流种类包括（）应在规定数值范围内。多选
2.
按照IEC60601-1-2法规要求，血压计一类医疗产品其抗静电干扰度应能满足（）。
3.
为保证安全，有适配器和电池2种供电方式的血压计应做防反向充电设计，目前我司血压计产品反向电流的规格应小于（）。
4.
我司血压计产品设计了脉率测量功能，针对脉率精度我们的误差范围要求≤（）。
5.
为保证患者安全，血压计系统压力放气时间应足够快，其在260mmHg下降到15mmHg不应超过（）。
6.
为保证患者安全，血压计应设计压力过大保护，当压力达（）时应能自动放气。
7.
血压计的漏气值过大会影响产品精度，按照法规要求血压计系统漏气值应不大于（）。
8.
按照法规要求血压计产品需要在（）静态示值压力内需要实现置零。
9.
按国内计量法规血压计模拟血压重复性的计算方法是（）。
10.
血压计产品模拟血压重复性管控范围是（）。
热门答案
1.
血压计产品静态压力示值误差测试管控范围是（）。
2.
客户要求测试卤素，当发现溴、氯超标时需要再确认某些项目才能真实确定违返法规要求，溴超标需要加测(六溴环十二烷)，(四溴双酚A)，氯超标需要加测(短链氯化石蜡SCCP)（）
3.
PC材料中含有BPA,材料本身不符合加洲65，以后新项目不能选用PC（）
4.
新项目开发过程中，项目已确定供应商因需要变更时不用通知环保工程师及环保技术员；（）
5.
新产品环保评价表要求采购填的供应商，可以选已确定陶汰供应商，如贴阻贴容可以随时启动陶汰供应商（）
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GB38508-2020清洗剂挥发性有机化合物分类：水基清洗剂、半水基清洗剂、有机容剂型清洗剂（）
7.
《设计输入评审》需要增加环保的评审，环保工程师需要参与其中（）
8.
尽管欧盟包装指令历经多次修订，但对包装材料中有害物质管理要求并没发生变化。。（）
9.
根据欧盟包装材料指令(94/62/EC)中的定义：包装是指一切用来盛装、保护、搬运、运送及呈现货品的消耗性资源，范围涵盖了从原料到制程、从生产者到消费者。（）
10.
所有电池、蓄电池和纽扣电池应带有划叉的带轮垃圾箱标志。（）