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对药品生产过程中的变更,按照其对()的风险和产生影响的程度,实行分类管理。()
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对药品生产过程中的变更,按照其对()的风险和产生影响的程度,实行分类管理。()
A.药品安全性(正确答案)
B.药品有效性(正确答案)
C.药品可及性
D.药品质量可控性(正确答案)
Tag:
质量月知识竞赛
药品
可控性
时间:2021-09-20 14:06:06
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药品出库应当执行检查制度。()
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药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定,对药品的()等承担责任。()
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地方人民政府未履行药品安全职责,未及时消除区域性重大药品安全隐患的,()应当对其主要负责人进行约谈。()
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根据《药品管理法》规定,药品检验机构出具虚假检验报告的,尚未达到情节严重的情形,对其处罚恰当的是()
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国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评,但无需审批。()
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下列()个情形应当按照《药品管理法》第一百三十一条规定,责令改正,没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚款。()
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个人携带入境少量药品,按照国家有关规定办理。()
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药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当向()报告。()
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医疗机构开展合理用药时,应当遵循()的规范要求。()
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药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的()履行药品上市许可持有人义务。()
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药品上市许可持有人通过网络销售药品,应当遵守《药品管理法》药品经营的有关规定。()
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国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的()予以优先审评审批
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以下()单位,应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练
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县级以上人民政府应当将药品安全工作经费列入()
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国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防.医疗和保健中的作用,鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新。()
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因药品质量问题受到损害,受害人可以向药品上市许可持有人.药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业或医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的应当实行(),先行赔付()
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根据《药品管理法》规定,药品使用单位使用假药.劣药的,按照销售假药.零售劣药的规定处罚。()
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下列属于应当按照《药品管理法》第一百三十八条规定,责令改正,给予警告,对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款的情形是()
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国家完善药品()管理制度,对药品价格进行监测,加强药品价格监督检查,依法查处价格垄断.哄抬价格等药品价格违法行为,维护药品价格秩序。()
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()属于国务院药品监督管理部门应当统一公布的信息.()
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批准上市药品的审评依据可不予公开,但审评结论应当依法公开并接受社会监督。()
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药品上市许可持有人应当主动收集.跟踪分析疑似药品不良反应信息。()