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药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。（）
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药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。（）
A.正确
B.错误
正确答案：A
Tag：
质量月知识竞赛
药品
持有人
时间：2021-09-20 14:06:27
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药品包装应当（）
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在中国境内上市的药品应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（）
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开展药物非临床研究，应当经过国务院药品监督管理部门批准。（）
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药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量负责人签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。（）
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药品说明书中涉及有效性内容及增加安全性风险的其他内容的变更，持有人应当（）
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药品经营企业不需要制定和执行药品保管制度。（）
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列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应当在计划停产实施（）前向所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门报告;发生非预期停产的，在（）内报告所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门。必要时，向国家药品监督管理局报告。（）
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药物临床试验机构实行第三方认证管理。（）