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质量月知识竞赛
国家药品监督管理局药品审评中心负责()审评。()
A.药物临床试验申请(正确答案)
B.药品上市许可申请(正确答案)
C.补充申请(正确答案)
D.境外生产药品再注册申请(正确答案)
Tag:
质量月知识竞赛
药品
药物
时间:2021-09-20 14:07:07
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药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,对其处罚恰当的是()
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医疗机构应当坚持安全有效.经济合理的用药原则。()
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医疗机构配制制剂,应当按照核准的工艺进行。()
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禁止药品经营企业或者代理人以任何名义给予使用其药品的()等有关人员财物或者其他不正当利益。()
3.
已被注销药品注册证书的药品()
4.
()负责国家药品标准的制定和修订。()
5.
医疗机构只能从药品上市许可持有人或者具有药品生产.经营资格的企业,购进未实施审批管理的中药材。()
6.
经上市后评价,对()的药品,应当注销药品注册证书。()
7.
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的境外企业在我国境内的代表机构履行药品上市许可持有人义务。()
8.
对附条件批准的药品,药品上市许可持有人()时,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至吊销药品注册证书。()
9.
依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构应按照()原则制定价格。()
10.
如果国务院药品监督管理部门未另有规定,则不得委托生产的药品包括()
热门答案
1.
根据《药品管理法》规定,药品包装未按照规定印有.贴有标签或者附有说明书,标签.说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品注册证书。()
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药品监督管理部门应当对举报人的信息予以保密,保护举报人的合法权益。()
3.
中药饮片生产企业不需要履行药品上市许可持有人的相关义务。()
4.
药品广告可以利用专家.学者.医师.药师.患者等的名义或者形象作推荐.证明。()
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县级以上人民政府及其有关部门,对在药品研制工作中做出突出贡献的单位和个人,按照国家有关规定给予表彰.奖励。()
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出于地区药品安全的监管需要,地方人民政府及其药品监督管理部门在必要时可以限制非本地区药品上市许可持有人.药品生产企业生产的药品进入本地区。()
7.
()应当定期公告药品质量抽查检验结果。()
8.
药品广告不得含有表示功效.安全性的断言或者保证;不得利用()或者专家.学者.医师.药师.患者等的名义或者形象作推荐.证明。()
9.
国务院药品监督管理部门自受理临床试验申请之日起60个工作日内未通知的,视为拒绝申请。()
10.
违反《药品管理法》规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任。()