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从事药品生产活动，应当遵守GMP，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。（）
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从事药品生产活动，应当遵守GMP，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。（）
A.正确
B.错误
正确答案：A
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质量月知识竞赛
全过程
时间：2021-09-20 14:08:00
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应当取得药品经营许可证的活动是（）
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列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称，该名称可以作为药品商标使用。（）
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经国务院药品监督管理部门或者省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）[单选题]
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国务院药品监督管理部门在审批药品时，应当对药品的（）一并核准。（）
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对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后，应当在（）组织鉴定
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药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集.跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。（）
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《药品管理法》第十一章规定的货值金额以违法生产.销售药品的标价计算；没有标价的，按照同类药品的市场价格计算。（）[单选题]
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下列主体违反《药品管理法》规定，聘用人员的，由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘的有（）
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现已取消《药品生产质量管理规范》（GMP）认证，因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品生产质量管理规范》的要求。（）
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国家鼓励运用（）开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合（）的技术评价体系，促进中药传承创新。（）
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药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有（）
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地区性民间习用药材的管理办法，由国家药品监督管理局和国家中医药管理局共同制定。
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对短缺药品，国务院有关部门可以扩大进口。（）
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从事药品生产活动，应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）
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药品监督管理部门在必要时,可以对为药品研制.生产.经营.使用提供产品或者服务的单位和个人进行飞行检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。（）
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对药品生产过程中的变更，药品上市许可持有人仅需就变更事项中的重要问题进行评估.验证，无须全面评估.验证变更事项对药品安全性.有效性和质量可控性的影响。（）
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药品监督管理部门应当不定期公告药品质量抽查检验结果。（）
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药品监督管理人员滥用职权的，依法给予罚款。（）
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发生重大灾情.疫情或者其他突发事件时，依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定，可以紧急调用药品。（）
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下列在中国境内上市的药品，无需取得药品注册证书的是（）