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记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注()和(),并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由。
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记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注()和(),并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由。
正确答案:姓名#日期
Tag:
GMP实施技术
姓名
理由
时间:2022-04-05 13:18:51
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下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()
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批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品()。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当()。
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批生产记录的每一页应当标注产品的。
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厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。可以使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。
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生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用独立厂房
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所有维修用备件和工具全部放在一起方便使用。
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盥洗室不得与生产区和仓储区直接相通。
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实验动物房应当独立的空气处理设施以及动物的专用通道。
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应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过(),所得出的数据准确、可靠。
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不合格物料退回仓库时,放置在()内,按不合格物料进行退货销毁处理。
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洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域操作间之间也应当保持适当的压差梯度。
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生产设备应当有明显的(),标明设备编号和内容物(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明清洁状态。
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洁净区仅限于该区域()进入,进入洁净区的人员应尽量减少出入次数。
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空气洁净度级别相同的区域,产尘量大的操作室应保持()
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洁净室的尘埃数和微生物应由()部门组织常规监测
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无特殊要求时,洁净室的温湿度应控制在()
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若干电阻串联时,其中阻值越小的电阻,通过的电流也越小。()
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电位高低的含义,是指该点对参考点间的电流大小。()
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通过电阻上的电流增大到原来的2倍时,它所消耗的电功率也增大到原来的2倍。()
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两只额定电压相同的电阻串联接在电路中,其阻值较大的电阻发热()。
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串联电路具有以下特点()。
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下列物品中使用了半导体材料的是()