药品注册申请人可以提出特殊审批的情形有（）。
药品注册申请人可以提出特殊审批的情形有（）。
A.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
B.尚无有效治疗手段的疾病的新药
C.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂
正确答案：ABCD
Tag：药事管理与法规 国家开放大学药事管理与法规 电大药事管理与法规
时间：2023-04-10 15:49:38
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