关于可疑的、非预期的严重不良反应（SUSAR），下列说法正确的是（）
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关于可疑的、非预期的严重不良反应（SUSAR），下列说法正确的是（）

A.是指同时满足相关、严重和非预期的不良事件

B.其中的非预期，对于试验药物而言，是指事件并未在研究者手册上列出

C.或其性质、严重程度与研究者手册中描述的情况不一致

D.在没有研究者手册时，事件与研究计划或申请资料中描述的风险信息不一致

正确答案：ABCD

Tag：研究者 事件 手册 时间：2023-11-23 23:34:14

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