药品生产过程中的重大变更,药品上市许可持有人应当


药品生产过程中的重大变更,药品上市许可持有人应当

A、补充申请并报国家药品监督管理局药品审评中心批准后实施

B、与国家药品监督管理局药品审评中心沟通交流

C、报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案后实施

D、在年度报告中报告

正确答案:补充申请并报国家药品监督管理局药品审评中心批准后实施


Tag:药品 国家 中心 时间:2024-04-19 09:34:10