某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,下列哪一项列举的情况最准确?


某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,下列哪一项列举的情况最准确?

A、任何变更,偏差,重新加工,回收的批次

B、工艺变更,偏差,重新加工,返工,回收的批次

C、处方变更,重大偏差,重新加工,返工的批次

D、重大变更,重大偏差,重新加工,返工,回收的批次

正确答案:重大变更,重大偏差,重新加工,返工,回收的批次


Tag:偏差 加工 处方 时间:2024-04-22 21:49:30