某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,下列哪一项列举的情况最准确?
A、任何变更,偏差,重新加工,回收的批次
B、工艺变更,偏差,重新加工,返工,回收的批次
C、处方变更,重大偏差,重新加工,返工的批次
D、重大变更,重大偏差,重新加工,返工,回收的批次
正确答案:重大变更,重大偏差,重新加工,返工,回收的批次
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