从事药品生产活动,应当具备的条件是()。


从事药品生产活动,应当具备的条件是()。

A、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

B、有依法经过资格认定的药师及其他药学技术人员

C、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

D、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的药品生产质量管理规范要求

E、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

正确答案:有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备|有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人|有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的药品生产质量管理规范要求|有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境


Tag:药品 药学 质量 时间:2024-05-08 16:26:33