以下部件，可立即评为关键部件的有（）

A、功能/部件用于控制一个关键工艺参数

B、部件用于证明符合所注册工艺的规定

C、从功能/部件获取的信息被记录为批记录、批放行数据或其他GMP相关文件的一部分

D、部件与产品外包材直接接触

E、功能/部件的正常操作或控制对产品质量或功效具有直接的影响

正确答案：功能/部件用于控制一个关键工艺参数|部件用于证明符合所注册工艺的规定|从功能/部件获取的信息被记录为批记录、批放行数据或其他GMP相关文件的一部分|功能/部件的正常操作或控制对产品质量或功效具有直接的影响