出现以下哪些情况需要进行专门自检()


出现以下哪些情况需要进行专门自检()

A、政府法规要求或新的药品管理法、新的CMP开始颁布实施时

B、出现质量安全事故,如出现OOS、重要偏差等

C、生产工艺、生产布局和环境及组织机构有大的变更或改进时

D、重大质量投诉

正确答案:政府法规要求或新的药品管理法、新的CMP开始颁布实施时|出现质量安全事故,如出现OOS、重要偏差等|生产工艺、生产布局和环境及组织机构有大的变更或改进时|重大质量投诉


Tag:质量 偏差 组织机构 时间:2024-05-25 16:00:25