出现以下哪些情况需要进行专门自检()
出现以下哪些情况需要进行专门自检()
A、政府法规要求或新的药品管理法、新的CMP开始颁布实施时
B、出现质量安全事故,如出现OOS、重要偏差等
C、生产工艺、生产布局和环境及组织机构有大的变更或改进时
D、重大质量投诉
正确答案:政府法规要求或新的药品管理法、新的CMP开始颁布实施时|出现质量安全事故,如出现OOS、重要偏差等|生产工艺、生产布局和环境及组织机构有大的变更或改进时|重大质量投诉
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