关于药物临床试验管理的说法，错误的是（）
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关于药物临床试验管理的说法，错误的是（）

A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

B.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书

C.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准

D.新药上市前须完成NV期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系

正确答案：D

Tag：药物 新药 同意书 时间：2024-05-31 11:31:56

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