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干燥失重检查法主要控制药物中的水分,也包括其他挥发性物质的如乙醇等。
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干燥失重检查法主要控制药物中的水分,也包括其他挥发性物质的如乙醇等。
A.正确
B.错误
正确答案:A
Tag:
检查法
挥发性
乙醇
时间:2024-06-12 21:12:19
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用药物和杂质的溶解行为的差异进行杂质检查,是属于特殊杂质检查法。
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重金属检查法常用显色剂有硫化氢,硫代乙酰胺,硫化钠。
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水杨酸类药物均可以与三氯化铁在适当的条件下产生有色的铁配位化合物。
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这是一道单选题:司可巴比妥、异烟肼、盐酸去氧肾上腺素均可采用溴量法进行含量测定。
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生化药物常做的安全性检查包括:热原检查,过敏试验,异常毒性试验,降压物质检查等。
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重氮化反应速度的快慢与芳伯氨基的碱性强弱有关。碱性强反应速度就快。
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制剂含量测定时,方法的选择应着重考虑中间体、辅料、分解物、内源性物质的影响。
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易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质。
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药典中规定,乙醇未标明浓度者是指75%乙醇。
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用高氯酸滴定液滴定含氮药物盐酸盐时常需加醋酸汞处理,这是因为汞具有催化作用,可以加速滴定反应进行。
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氯化物鉴别法不能区别吩噻嗪类药物盐酸氯丙嗪和苯并二氮杂卓类药物地西泮。
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精密度与准确度的关系:若一个方法的精密度好,则该方法的准确度也一定好。精密度反映的是系统误差,只有消除了系统误差,方法才准确。
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酸碱度检查中溶解样品的水必须是蒸馏水或去离子水。
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GMP、QC和QA均与药品质量有关,三者关系为:CMP涵盖了QC和QA,QC和QA是平行的两个管理部门。
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盐酸丁卡因为肪胺类药物,可采用亚硝酸钠法测定其含量。
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高校离子色谱法即反相离子对高效液相色谱法。其以亲水硅胶为填充剂,离子对试剂为流动相添加剂,主要用于极性物质的分析。
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药品标准的检查项下包括:纯度、外观、有效性、安全性和物理常数等内容。
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在非水溶液中用高氯酸滴定马来酸依那普利,酸根马来酸对高氯酸滴定有影响,应加一定量醋酸汞处理。
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气相色谱中,使用FID检测时,以氧气为燃气,空气为助燃气,检测器温度一般应高于柱温,并不得低于80℃,通常为150-250℃。
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色谱法测定药物含量时,有时需要调整一些色谱条件,如色谱柱长度、柱温、流动相组成、流动相流速、检测器类型等,以符合系统适用性试验要求。
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在反相高效液相色谱系统中,极性大的组分先出峰。增加流动相中有机溶剂的比例,可使峰的保留时间延长,分离度得到改善。
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“企业标准”质量要求一般高于“药典标准”,因此当药品质量发生争议时,应以“企业标准”为准。