A、正确

B、错误

正确答案：B

46、溶出度测定方法有篮法、桨法和小杯法、桨碟法、转筒法。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

47、淀粉浆既具有粘合作用又有崩解作用。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

48、旋转压片机异形冲的安装与圆形冲安装的顺序是一样的。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

49、除了缓控释片、口含片、咀嚼片、舌下片、植入片等有特殊要求的片剂外，一般均需加入崩解剂。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

50、在生产的每一阶段，应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

51、每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

52、在无菌生产的过程中，应当尽量避免使用易脱落纤维的容器和物料。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

53、对洁净区进行清洁和消毒，所采用消毒剂的种类应当多于一种。可以用紫外线消毒替代化学消毒。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

54、应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

55、生产、贮存和质量控制区不应当作为本区工作人员的直接通道。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

56、用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

57、设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用食用级或级相当的润滑剂。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

58、为减少损失，样品从包装生产线取走检验合格后应当再返还。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

59、每批药品均应当编制至少2个以上的备用批号。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

60、外包装间为一般生产区，可以存放非生产物品和个人杂物（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

61、操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

62、非正常生产的成品质管部应考虑增项检验和增加稳定性考察。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

63、应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的标准、职责，并有相应的记录。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

64、药品的生产日期就是药品的包装日期。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

65、原辅料指药品生产中使用的任何物料。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

66、生产生物制品的原辅料的检验周期较长时，允许检验完成前投入使用，但只有全部检验结果符合标准时，成品才能放行。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

67、在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品不得放行。（）