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对于药品生产过程中不属于重大变更的其他变更，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。（）
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对于药品生产过程中不属于重大变更的其他变更，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。（）
A.正确
B.错误
正确答案：A
Tag：
质量月知识竞赛
国务院
管理部门
时间：2021-09-20 14:05:15
上一篇：
首次在中国境内销售的药品，在销售前，国务院药品监督管理部门应当指定药品检验机构对其进行检验。（）
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医疗机构没取得医疗机构制剂许可证的，配制的制剂只能在本单位使用。（）
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禁止未取得药品经营许可文件生产.进口药品。（）
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根据《药品管理法》规定，对生产者专门用于生产假药.劣药的原料.辅料.包装材料.生产设备予以没收。（）
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医疗机构的负责人.药品采购人员.医师.药师等有关人员收受药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，由卫生健康主管部门或者本单位给予处分，没收违法所得；情节严重的，还应当吊销其执业证书。（）
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县级以上人民政府及其有关部门对在药品（）工作中做出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰.奖励。（）
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根据《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，对其处罚恰当的是（）
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药品监督管理部门实施药品经营许可，应当遵循方便群众购药的原则。（）
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当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向（）机构申请复检？（）
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国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度，加强能力建设，建立健全沟通交流.专家咨询等机制，优化审评审批流程，提高审评审批效率。（）
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药品上市许可持有人应当配备兼职人员负责药品质量管理。（）
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对假药.劣药的处罚决定，应当依法载明药品检验机构的质量检验结论。（）
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满足（）情况时，本级人民政府或者上级药品监督管理部门应当对下级药品监督管理部门实施约谈。（）
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《药品管理法》所称辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。（）
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药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。（）
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对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封.扣押，并在十五日内作出行政处理决定。（）
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药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏.防冻.防潮.防虫.防鼠等措施，保证药品质量。（）
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批准上市药品的应当公开（）
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除《药品管理法》另有规定的情形外，非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床试验质量管理规范，且属于情节严重，（）内不得开展药物非临床研究评价研究.（）
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基于公共卫生安全的需要，药品监督管理部门可以推荐或者监制.监销药品。（）
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国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》是（）
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药品经营企业在零售药品时（）