首页
实验室应为其人员配备与其业务有关的有效标准文本。
精华吧
→
答案
→
知识竞赛未分类
实验室应为其人员配备与其业务有关的有效标准文本。
A.正确
B.错误
正确答案：A
Tag：
质量体系知识竞赛
实验室
文本
时间：2023-01-02 15:00:57
上一篇：
实验室应定期通过统计和分析，对监督的有效性进行评价，以改进监督的不足之处。
下一篇：
只需对检测人员实施监督，对实验室的其他人员如样品管理人员、合同评审人员等可以不实施监督。
相关答案
1.
保存的记录、归档资料，院有关人员只能就地查阅，如需短期外借，需填写借阅申请单，经质量与合规部负责人批准方可借出。外单位人员因特殊需要，应经分管院领导批准后由本院有关人员陪同就地借阅。
2.
只有监督任务才有抽样检验，一般委托业务为送样检验，无抽样检验。
3.
对于普通委托业务，因特殊原因需要延长检测时间的，在征得客户同意的前提下，由专业部门在商定的完成日期前填写“延长检测时间申请表”，经质量负责人批准后，由部门录单员更改完成日期。
4.
合同评审时，凡客户指明需要使用过期标准的，应要求其在委托单或协议书中声明。
5.
业务受理人员对自己无法确定客户需求的计量器具，应委婉拒绝客户的送检要求。
6.
对于“代送检”业务，就是在征得客户同意的情况下将客户委托的院无能力检测/校准业务转移给其它有能力的机构，出具我院的证书/报告。
7.
管理评审由院质量负责人主持，每年组织一次
8.
对开展在外部现场进行检定/校准/检测/检验活动的部门,内审应涵盖外部现场检定/校准/检测/检验活动的实施。
9.
质量与合规部负责策划并组织实施年度内审和临时内审，由质量与合规部负责人批准内审审核方案和内审报告。
10.
采取分部门的形式进行内部审核时，只要在一个内审周期内对体系内全部部门进行了内审即可，并不要求全要素覆盖。
热门答案
1.
应本着有效、经济、合理的原则，根据问题可能产生的严重程度和风险大小制定相应的纠正措施，以防止问题再次发生。
2.
某部门质量专员王某在日常检查时，发现检验人员张某在某份原始记录中有划改但未签章，王某采取了纠正措施，对此份原始记录划改进行了签名处理。
3.
风险管理部门根据年度风险和机遇应对计划的实施及验证情况形成分析报告，作为内部评审的输入。（错误）（管理评审）
4.
记录错误的修改应采用划改的方式并由划改人在划改处签名或盖章确认。
5.
受控的作业指导书由于某种原因需作废且无替代文件时，编制部门应在OA上填写受控文件修改流程，申请将作业指导书作废，资料管理员接到审批后的通知时应及时在资料管理系统上变更作业指导书状态。
6.
应客户要求使用过期标准时,应在纸质文件上加盖作废和限制使用章。
7.
作业指导书采取电子受控方式。编制部门将审批完成的电子档作业指导书传给质量与合规部资料管理员，由资料管理员在资料管理系统上建立相应指导书信息并上挂电子档文件，然后完成电子受控。资料管理员不再接受、保管纸质的作业指导书文件。
8.
原始记录格式由编制部门负责人指定的人员审核，编制部门负责人批准。
9.
涉及多部门的管理工作类作业指导书由质量与合规部负责人审核，质量负责人批准:仅涉及本部门的管理工作类作业指导书，由部门质量丰管审核/管理部门由副职以上人员审核，部门负责人批准发布。
10.
原始记录格式在投入使用前应由使用部门受控，在原始记录格式上应有受控编号和启用日期信息。