有关注射剂灭菌的叙述中正确的是()


有关注射剂灭菌的叙述中正确的是()

A.灌封后的注射剂须在12h内进行灭菌

B.以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌

C.输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8h内完成为宜

D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间

E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

正确答案:ABD

A. 灌封后的注射剂须在12小时内进行灭菌。灌封后的注射剂存在着一定的微生物污染风险,因此需要尽快进行灭菌处理,一般要求在12小时内完成。

B. 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌。油溶剂对于常规的湿热灭菌方法来说不适用,因为油的特性可能导致湿热灭菌不彻底或不可行。因此,对于以油为溶剂的注射剂,一般选择干热灭菌方法。

C. 输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8小时内完成为宜。在输液制剂生产过程中,配制药液至灭菌的时间一般要在8小时内完成,以控制微生物增殖的风险。

D. 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间。在灭菌过程中,如果能够保证达到灭菌的要求,可以适当降低温度和缩短灭菌时间,以减少对药品质量的不利影响。

E. 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法。滤过灭菌是一种常用的注射剂灭菌方法,通过使用0.22微米的过滤器来去除微生物,确保注射剂的无菌性。


Tag:注射剂灭菌 时间:2023-06-05 21:46:11