造成溶散时限不合格的原因不包括()


造成溶散时限不合格的原因不包括()

A.工艺处方设计合理

B.辅料差异性

C.硬度过大

D.包装或贮存方式不当

正确答案:A

溶散时限是指药物制剂在体外条件下溶解或散发所需的时间。造成溶散时限不合格的原因包括辅料差异性(B)、硬度过大(C)以及包装或贮存方式不当(D)。

辅料差异性是指在药物制剂中使用的辅料(如填充剂、增稠剂等)的差异所导致的影响。不同的辅料可能具有不同的溶解或散发性能,从而影响溶散时限。

硬度过大是指制剂的硬度超过了合适的范围。过大的硬度可能导致制剂难以迅速溶解或散发,从而延长溶散时限。

包装或贮存方式不当也会对溶散时限产生影响。不适当的包装或贮存条件可能导致制剂的稳定性降低,药物成分受到湿气、光线或其他外界因素的影响,从而影响溶散时限。

工艺处方设计合理(选项A)通常不是造成溶散时限不合格的原因。工艺处方设计应该是合理的,包括选择适当的辅料、控制制剂的硬度等,以确保制剂在规定的时间内溶解或散发。因此,工艺处方设计合理通常不是导致溶散时限不合格的原因。


Tag:溶散 时间:2023-06-15 14:56:26