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（）职责为识别偏差；将偏差情况报告相关管理人员及质量管理人员；
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（）职责为识别偏差；将偏差情况报告相关管理人员及质量管理人员；
A.偏差发现人(正确答案)
B.引起偏差的人
C.记录偏差的人
Tag：
质量知识竞赛
偏差
管理人员
时间：2023-09-19 09:55:15
上一篇：
企业应当设立独立的（）管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。
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偏差发生后，如有可能，应立即（）；
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1.
企业应当严格执行《药品生产质量管理规范》，坚持（），禁止任何虚假、欺骗行为。
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企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合（）的有组织、有计划的全部活动。
3.
我国现行GMP自（）3月1日起实施。
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根据GB／T19001标准，关于记录的说法，错误的是（）。
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防错重点在防什么（）
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眼药的以下质量特性中哪一种不属于固有特性（）。
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GB/T19001标准中“工作环境”可以包括（）。
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GB/T19001标准中的基础设施是（）。
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根据GB/T19001标准，不合格品控制的目的是（）。
10.
（）根据CAPA目标对CAPA措施进行有效性评估。
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CAPA的管理流程为（）
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调查的深度和形式应当与（）相适应。
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预防措施的目的是为了（）事故或类似事故的再次发生。
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纠正措施的目的是为了将文件、系统、设备、流程等（）到正常或合规的状态。
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“PA”指的是（）措施。
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“CA”指的是（）措施。
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发生偏差后需在（）内发起偏差流程？
8.
药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有（）或者（）等现象，不得粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或补充。
9.
药品的内标签至少包含（）、（）、产品批号、有效期等内容。
10.
药品的标签应当以（）为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有（）、（）和不适当宣传产品的文字和标识。