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知识竞赛未分类
偏差发生后,如有可能,应立即();
A.采取措施(正确答案)
B.报告领导
C.把产品直接报废
Tag:
质量知识竞赛
偏差
发生
时间:2023-09-19 09:55:16
上一篇:
()职责为识别偏差;将偏差情况报告相关管理人员及质量管理人员;
下一篇:
偏差调查由偏差相关部门负责人指定人员和相关()共同进行。
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企业应当设立独立的()管理部门,履行质量保证和质量控制的职责。
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企业应当严格执行《药品生产质量管理规范》,坚持(),禁止任何虚假、欺骗行为。
3.
企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合()的有组织、有计划的全部活动。
4.
我国现行GMP自()3月1日起实施。
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根据GB/T19001标准,关于记录的说法,错误的是()。
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防错重点在防什么()
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眼药的以下质量特性中哪一种不属于固有特性()。
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GB/T19001标准中“工作环境”可以包括()。
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GB/T19001标准中的基础设施是()。
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根据GB/T19001标准,不合格品控制的目的是()。
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()根据CAPA目标对CAPA措施进行有效性评估。
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CAPA的管理流程为()
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调查的深度和形式应当与()相适应。
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预防措施的目的是为了()事故或类似事故的再次发生。
5.
纠正措施的目的是为了将文件、系统、设备、流程等()到正常或合规的状态。
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“PA”指的是()措施。
7.
“CA”指的是()措施。
8.
发生偏差后需在()内发起偏差流程?
9.
药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有()或者()等现象,不得粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或补充。
10.
药品的内标签至少包含()、()、产品批号、有效期等内容。