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人员造成的污染主要来源于哪些方面（）
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人员造成的污染主要来源于哪些方面（）
A.手部的交叉污染(正确答案)
B.不正确的穿着工作服(正确答案)
C.不正确的行为(正确答案)
Tag：
质量知识竞赛
工作服
穿着
时间：2023-09-19 09:56:10
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《药品生产质量管理规范》作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中（）等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
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洁净区着装的要求包括（）
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1.
为规范药品生产质量管理，根据（）制定《药品生产质量管理规范》。
2.
根据GB/T19001标准条款，质量目标应（）。
3.
制药用水应当适合其用途，至少应当采用（）。
4.
药品批生产记录应当至少保存至药品有效期后（）年。
5.
原辅料贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行（）。
6.
物料和产品的运输应当能够满足其（）的要求
7.
药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。
8.
应当对制药用水及原水的水质进行定期（），并有相应的记录。
9.
公司()人员有责任上报公司产品导致的不良反应。
10.
不良事件云之家上报途径：云之家→智能审批→发起审批→（）
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1.
获知不良事件后，（）日内报告药物警戒部；获知死亡事件，（）日内报告药物警戒部。
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为了最大限度的降低人群的用药风险，本着（）原则，任何怀疑与药品有关的不良事都
3.
药品不良反应，是指合格药品在（）出现的与用药目的无关的有害反应。
4.
国家建立（）制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
5.
人员卫生主题的培训内容包括（）。
6.
在洁净区有生产操作的岗位应进行（）检查。
7.
长发女士（）进入生产控制区前。
8.
生产控制区、质量控制区、（）内禁止饮食，嚼口香糖，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产检验用物品。
9.
产品检查岗位应进行视力的检查，视力检查项目主要有：（）。
10.
（）及质量控制区工作人员应勤洗头、勤洗手、勤洗澡、勤换衣、勤剪指甲等。