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国家建立()制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
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国家建立()制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
A.药物警戒(正确答案)
B.药品追溯
C.药品许可转让
D.年度报告
Tag:
质量知识竞赛
药品
警戒
时间:2023-09-19 09:55:28
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人员卫生主题的培训内容包括()。
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药品不良反应,是指合格药品在()出现的与用药目的无关的有害反应。
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1.
在洁净区有生产操作的岗位应进行()检查。
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长发女士()进入生产控制区前。
3.
生产控制区、质量控制区、()内禁止饮食,嚼口香糖,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产检验用物品。
4.
产品检查岗位应进行视力的检查,视力检查项目主要有:()。
5.
()及质量控制区工作人员应勤洗头、勤洗手、勤洗澡、勤换衣、勤剪指甲等。
6.
各部门管理人员及生产线QA每天监督进入()人员(包括生产人员、维修人员及检验人员)的健康状况。
7.
公司应组织全体员工()进行一次健康检查,应如实记录员工的健康状况,健康检查结果合格方可从事与药品生产有关的工作。
8.
偏差调查由偏差相关部门负责人指定人员和相关()共同进行。
9.
偏差发生后,如有可能,应立即();
10.
()职责为识别偏差;将偏差情况报告相关管理人员及质量管理人员;
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1.
企业应当设立独立的()管理部门,履行质量保证和质量控制的职责。
2.
企业应当严格执行《药品生产质量管理规范》,坚持(),禁止任何虚假、欺骗行为。
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企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合()的有组织、有计划的全部活动。
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我国现行GMP自()3月1日起实施。
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根据GB/T19001标准,关于记录的说法,错误的是()。
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防错重点在防什么()
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眼药的以下质量特性中哪一种不属于固有特性()。
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GB/T19001标准中“工作环境”可以包括()。
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GB/T19001标准中的基础设施是()。
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根据GB/T19001标准,不合格品控制的目的是()。