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未在中国境内外上市销售药品的注册申请是（）。
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未在中国境内外上市销售药品的注册申请是（）。
正确答案：新药申请
Tag：
国境
新药
药品
时间：2023-11-10 16:45:21
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下列不属于GMP规定的药品生产企业关键人员的是企业的（）。
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改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请是（）。
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仿与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请是（）。
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下列不属于“药品生产许可证”许可事项的是（）。
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“药品生产许可证”的有效期为（）。
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药品委托生产的批准部门是（）。
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下列药品中可以委托生产的是（）。
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《药品管理法》规定，生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）。
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药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报（）审核批准。
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制定《药品生产质量管理规范》的部门是（）。
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GMP规定，药品的发运记录应当至少保存至药品有效期后（）。
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GMP规定，包装材料不包括（）。
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“药品GMP证书”的有效期为（）。
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至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的是药品的（）。
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《药品召回管理办法》规定，通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告的时限：一级召回（）。
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《药品召回管理办法》规定，通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告的时限：二级召回（）。
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《药品召回管理办法》规定，通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告的时限：三级召回（）。
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批发和零售的本质区别在于（）。
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《药品管理法》规定，批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的是（）。
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根据规定，药品批发企业的质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是（）。
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“药品经营许可证”的有效期为（）。
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GSP规定，记录及凭证应当至少保存（）。