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A.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构

B.研究者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应

C.可疑且非预期严重不良反应进行备案即可，伦理委员会无需特别关注

D.申办者负责评估药品的安全性

正确答案：C

Tag：研究者 报告 管理部门 时间：2023-11-23 16:18:25

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