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省级药监部门应当自收到体系核查通知起()个工作日完成第三类医疗器械的质量管理体系核查工作。
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省级药监部门应当自收到体系核查通知起()个工作日完成第三类医疗器械的质量管理体系核查工作。
A、10
B、30
C、60
D、90
正确答案:30
Tag:
工作日
省级
医疗器械
时间:2024-05-04 11:42:48
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药品监督管理部门一般应按照()以及相关附录要求开展注册质量管理体系核查。
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第三类医疗器械注册申请人应当向()提交体系核查资料。
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1.
境内第三类医疗器械注册申请人应当在注册申请受理后,()个工作日内向有关药监部门提交体系核查资料。
2.
注册质量管理体系核查的现场检查组由不少于()名检查员组成。
3.
注册质量管理体系核查的现场检查时间一般为()。
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注册质量管理体系需整改后复查的,企业应当在()内一次性向原核查部门提交复查申请及整改报告。
5.
()负责境内第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作。
6.
()承担广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查过程中技术审查和现场核查工作。
7.
广东省第二类医疗器械注册申请人在注册受理后,在规定时限内向()提交体系核查资料。
8.
现行有效的《医疗器械注册质量管理体系核查指南》发布时间为()。
9.
广东省药品监督管理局审评认证中心自收到第二类医疗器械注册质量管理体系核查资料之日起()个工作日内完成体系核查工作。
10.
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