启动风险管理程序情形包括(但不限于)以下()


启动风险管理程序情形包括(但不限于)以下()

A、主要物料供应商审计、物料及产品储存过程发现异常时

B、产品稳定性考虑结果出现异常时

C、法律法规政策方针的更新与变化等情况下

D、重大变更控制、重大偏差处理、客户投诉、纠正与预防措施制定时

E、产品上市后出现质量事故、严重不良反应、重大质量投诉时,投诉对质量和药政法规造成潜在的影响,包括对不同市场的影响

正确答案:主要物料供应商审计、物料及产品储存过程发现异常时|产品稳定性考虑结果出现异常时|法律法规政策方针的更新与变化等情况下|重大变更控制、重大偏差处理、客户投诉、纠正与预防措施制定时|产品上市后出现质量事故、严重不良反应、重大质量投诉时,投诉对质量和药政法规造成潜在的影响,包括对不同市场的影响


Tag:物料 产品 质量 时间:2024-05-21 21:06:32