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偏差相关部门应对偏差进行()。
A.部门
B.QA
C.调查(正确答案)
D.分析(正确答案)
E.找出的根本原因
Tag:
质量知识竞赛
偏差
部门
时间:2023-09-19 09:56:18
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涉及各体系发生偏差由()审核批准后,偏差关闭。
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药品不良反应包括()。
相关答案
1.
偏差处理记录基本要求,填写应()。
2.
生产过程中,衣着或手套不允许直接接触的物品包括哪些()
3.
洁净区手/手套的要求包括()。
4.
洁净区着装的要求包括()
5.
人员造成的污染主要来源于哪些方面()
6.
《药品生产质量管理规范》作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
7.
为规范药品生产质量管理,根据()制定《药品生产质量管理规范》。
8.
根据GB/T19001标准条款,质量目标应()。
9.
制药用水应当适合其用途,至少应当采用()。
10.
药品批生产记录应当至少保存至药品有效期后()年。
热门答案
1.
原辅料贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行()。
2.
物料和产品的运输应当能够满足其()的要求
3.
药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的()。
4.
应当对制药用水及原水的水质进行定期(),并有相应的记录。
5.
公司()人员有责任上报公司产品导致的不良反应。
6.
不良事件云之家上报途径:云之家→智能审批→发起审批→()
7.
获知不良事件后,()日内报告药物警戒部;获知死亡事件,()日内报告药物警戒部。
8.
为了最大限度的降低人群的用药风险,本着()原则,任何怀疑与药品有关的不良事都
9.
药品不良反应,是指合格药品在()出现的与用药目的无关的有害反应。
10.
国家建立()制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。