申请人填写变更申请表,需填写的信息需包括()
申请人填写变更申请表,需填写的信息需包括()
A.概括性的变更综述(正确答案)
B.变更理由(正确答案)
C目前状态及变更后目标状态(正确答案)
D需描述变更为临时性变更还是永久性变更,临时性变更需在变更申请时说明预计恢复现状的时限(正确答案)
E变更评估及计划(正确答案)
- 上一篇:产品包括药品的()。
- 下一篇:根据变更对产品()的影响程度进行分级。
申请人填写变更申请表,需填写的信息需包括()
A.概括性的变更综述(正确答案)
B.变更理由(正确答案)
C目前状态及变更后目标状态(正确答案)
D需描述变更为临时性变更还是永久性变更,临时性变更需在变更申请时说明预计恢复现状的时限(正确答案)
E变更评估及计划(正确答案)
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