首页
CAPA发起、CAPA评估应由（）进行批准。
精华吧
→
答案
→
知识竞赛未分类
CAPA发起、CAPA评估应由（）进行批准。
A.质量管理负责人(正确答案)
B.生产管理负责人(正确答案)
C相关部门负责人
Tag：
质量知识竞赛
负责人
生产管理
时间：2023-09-19 09:56:56
上一篇：
若不能及时完成CAPA行动或需变更行动，CAPA行动责任人应在相应措施原定预计完成日期前填写《纠正预防措施计划变更、延期申请表》，需对以下内容进行说明（），并由责任部门/质量保证部负责人/质量管理人进行批准。
下一篇：
CAPA发起人应填写的内容包括（）等。
相关答案
1.
CAPA计划涉及工程部、验证部，其他部门不涉及，CAPA评估的人员可以为（）
2.
CAPA来源包含但不限于以下方面（）
3.
偏差全部措施处理后由（）批准关闭？
4.
填写偏差所需要的信息包括（）
5.
填写偏差的要求：保证填写内容的（）
6.
变更流程包括（）
7.
对变更进行评估，包括但不限于（）。
8.
变更分级可分为（）。
9.
根据变更对产品（）的影响程度进行分级。
10.
申请人填写变更申请表，需填写的信息需包括（）
热门答案
1.
产品包括药品的（）。
2.
药品生产企业关键人员至少应当包括（）。
3.
物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（）
4.
工艺验证的主要内容有（）
5.
药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（）等内容。
6.
应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其（）。
7.
化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品，并分为5个类别进行管理，下列描述属于1类药品的有（）
8.
化学药品4类为境内生产的仿制境内已上市原研药品的药品，应具有与参比制剂相同的（），并证明质量和疗效与参比制剂一致。
9.
药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式以下符合要求的为（）
10.
《药品管理法》规定禁止生产（包括配制）、销售、使用假药、劣药。下列情形中，（）为假药。