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生产新药或者已有国家标准的药品的批准部门是（）。
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生产新药或者已有国家标准的药品的批准部门是（）。
正确答案：国务院药品监督管理部门
Tag：
国务院
新药
管理部门
时间：2023-11-10 16:45:24
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对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查的部门是（）。
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药品批准文号的有效期为（）。
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某药品的批准文号为国药准字Z20180001，该药品属于（）。
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新药的监测期最长不得超过（）。
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对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前（）内提出注册申请。
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药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请是（）。
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未在中国境内外上市销售药品的注册申请是（）。
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下列不属于GMP规定的药品生产企业关键人员的是企业的（）。
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GMP规定，包装材料不包括（）。
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“药品GMP证书”的有效期为（）。
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至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的是药品的（）。
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《药品召回管理办法》规定，通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告的时限：一级召回（）。