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医疗器械注册申请不予受理的情形有()
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医疗器械注册申请不予受理的情形有()
A、申报资料齐全
B、申报资料不齐全
C、申报资料存在错误
D、申请事项不属于本部门职权范围
正确答案:申请事项不属于本部门职权范围
Tag:
职权
资料
事项
时间:2024-05-04 11:35:42
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受理之日起()个工作日内注册申报资料应转交技术审评机构。
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体外诊断试剂准予注册后,随着注册证一起以附件形式返回给注册申请人的技术文件有()。
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通常情况下,第二类医疗器械注册技术审评工作应在()个工作日内完成。
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通常情况下,第三类医疗器械注册技术审评工作应在()个工作日内完成。
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医疗器械注册技术评审中,外聘专家审评所需时间为()。
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境内二类、三类医疗器械注册质量管理体系核查的时限要求是()个工作日。
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境内第二类医疗器械注册质量管理体系核查由()开展。
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境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查由()开展。
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进口第二类医疗器械注册质量管理体系核查由()开展。
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医疗器械注册技术审评结束后,()个工作日内应作出审批决定。
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准予注册的审批决定作出之日起()个工作日内发给医疗器械注册证。
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医疗器械注册证有效期()。
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注册申请人逾期未提交补充资料的,药品监督管理部门核准后可作出()决定。
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通常医疗器械准予注册后,随着注册证一起以附件形式返回给注册申请人的技术文件是()。
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对于已受理的注册申请,药监部门可中止审批的情况是()。
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注册申请人在收到不予注册通知之日起()个工作日内,可向药监部门提出复审申请。
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医疗器械注册证遗失的,注册人应当立即在原发证机关指定的媒体上登载遗失声明,要登满()。
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