简述颗粒剂的质重要求。


简述颗粒剂的质重要求。

正确答案:外观性状颗粒剂成品外观应干燥,颗粒大小均匀,色泽一致,具定硬度,无吸潮、软化.结块、潮解等现象.2.水分:除只有规定外,不得超过5.0%。3.粒度:不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和,不得超过8.0%。4.溶化性:可溶性颗粒剂用热冲服时应全部溶化,只允许有轻微浑浊;混悬性颗粒剂应能混息均勺,并不得有焦屑等异物;泡腾性颗粒剂加水后应立即产生二氧化碳气休并呈泡腾状。5.其他:装量差异、微生物限度等均应符合有关规定。


Tag:颗粒 外观 可溶性 时间:2024-06-13 11:38:38