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按规定对文件进行保存和归档，文件的保存只能是纸质原件（）
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按规定对文件进行保存和归档，文件的保存只能是纸质原件（）
A、正确
B、错误
正确答案：B
Tag：
药品生产知识竞赛
文件
纸质
时间：2024-10-15 22:45:44
上一篇：
所有文件均由质量保证部门复制，其数量按分发部门的数量而定。（）
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对于质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等文件保存至118有效期后一年（）
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每批产品在生产过程中各个关键工序都应进行物料平衡的计算（）
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当生产过程处在受控的情况下,物料平衡的结果一般在90-95%。（）
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过期的印刷包装材料应当予以回收并记录（）
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易燃、易爆、有毒、有害、腐蚀性常用化学危险品等特殊物料必须专柜贮存（）
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清场记录应当纳入批生产记录（）
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清场合格证副本纳入本批生产记录，正本可附在下批记录中（）
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门、窗、墙壁、灯具、风管等先用饮用水浸湿抹布擦抹，再用干抹布擦抹（）
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工具、容器的清洗一律在清洁间清洗，先用饮用水洗，再用纯化水洗两次。（）
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小儿清肺散属于局部用散剂。（）
10.
散剂是指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。（）
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散剂在贮存过程中，空气、温度、湿度、光线及微生物等对散剂的质量可能会有影响。（）
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中药散剂含水量不得过9.0%。（）
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含有毒性药的口服散剂应多剂量包装。（）
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儿科用和局部用散剂应为细粉。（）
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目前可溶颗粒大多为水溶性颗粒剂，少数为酒溶性颗粒剂。（）
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颗粒剂性质稳定，运输、携带、贮存比较方便；但与片剂、胶囊剂相比，吸收相对较慢。（）
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制粒方法分两大类，即湿法制粒与干法制粒，其中最常用的制粒方法为干法制粒。（）
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可溶颗粒溶化性检查法是取供试品10g（中药单剂量包装取1袋），加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，应全部溶化或轻微浑浊。（）
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平均装量为1.0g及1.0g以下的颗粒剂，装量差异限度为±8%。（）
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胶囊剂系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂（）