首页
对于质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等文件保存至118有效期后一年（）
精华吧
→
答案
→
博览群书
对于质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等文件保存至118有效期后一年（）
A、正确
B、错误
正确答案：B
Tag：
药品生产知识竞赛
规程
质量标准
时间：2024-10-15 22:45:46
上一篇：
按规定对文件进行保存和归档，文件的保存只能是纸质原件（）
下一篇：
批记录应有质量管理部门负责管理，保存至药品有效期即可销毁。（）
相关答案
1.
所有文件均由质量保证部门复制，其数量按分发部门的数量而定。（）
2.
每批产品在生产过程中各个关键工序都应进行物料平衡的计算（）
3.
当生产过程处在受控的情况下,物料平衡的结果一般在90-95%。（）
4.
过期的印刷包装材料应当予以回收并记录（）
5.
易燃、易爆、有毒、有害、腐蚀性常用化学危险品等特殊物料必须专柜贮存（）
6.
清场记录应当纳入批生产记录（）
7.
清场合格证副本纳入本批生产记录，正本可附在下批记录中（）
8.
门、窗、墙壁、灯具、风管等先用饮用水浸湿抹布擦抹，再用干抹布擦抹（）
9.
工具、容器的清洗一律在清洁间清洗，先用饮用水洗，再用纯化水洗两次。（）
10.
小儿清肺散属于局部用散剂。（）
热门答案
1.
散剂是指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。（）
2.
散剂在贮存过程中，空气、温度、湿度、光线及微生物等对散剂的质量可能会有影响。（）
3.
中药散剂含水量不得过9.0%。（）
4.
含有毒性药的口服散剂应多剂量包装。（）
5.
儿科用和局部用散剂应为细粉。（）
6.
目前可溶颗粒大多为水溶性颗粒剂，少数为酒溶性颗粒剂。（）
7.
颗粒剂性质稳定，运输、携带、贮存比较方便；但与片剂、胶囊剂相比，吸收相对较慢。（）
8.
制粒方法分两大类，即湿法制粒与干法制粒，其中最常用的制粒方法为干法制粒。（）
9.
可溶颗粒溶化性检查法是取供试品10g（中药单剂量包装取1袋），加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，应全部溶化或轻微浑浊。（）
10.
平均装量为1.0g及1.0g以下的颗粒剂，装量差异限度为±8%。（）