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批记录应有质量管理部门负责管理,保存至药品有效期即可销毁。()
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批记录应有质量管理部门负责管理,保存至药品有效期即可销毁。()
A、正确
B、错误
正确答案:B
Tag:
药品生产知识竞赛
管理部门
有效期
时间:2024-10-15 22:45:48
上一篇:
对于质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等文件保存至118有效期后一年()
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文件失效后要及时撤销回收,不能同时有两个版本的文件在工作现场出现。()
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按规定对文件进行保存和归档,文件的保存只能是纸质原件()
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所有文件均由质量保证部门复制,其数量按分发部门的数量而定。()
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每批产品在生产过程中各个关键工序都应进行物料平衡的计算()
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当生产过程处在受控的情况下,物料平衡的结果一般在90-95%。()
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过期的印刷包装材料应当予以回收并记录()
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易燃、易爆、有毒、有害、腐蚀性常用化学危险品等特殊物料必须专柜贮存()
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清场记录应当纳入批生产记录()
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清场合格证副本纳入本批生产记录,正本可附在下批记录中()
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门、窗、墙壁、灯具、风管等先用饮用水浸湿抹布擦抹,再用干抹布擦抹()
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工具、容器的清洗一律在清洁间清洗,先用饮用水洗,再用纯化水洗两次。()
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小儿清肺散属于局部用散剂。()
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散剂是指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。()
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散剂在贮存过程中,空气、温度、湿度、光线及微生物等对散剂的质量可能会有影响。()
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中药散剂含水量不得过9.0%。()
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含有毒性药的口服散剂应多剂量包装。()
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目前可溶颗粒大多为水溶性颗粒剂,少数为酒溶性颗粒剂。()
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颗粒剂性质稳定,运输、携带、贮存比较方便;但与片剂、胶囊剂相比,吸收相对较慢。()
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制粒方法分两大类,即湿法制粒与干法制粒,其中最常用的制粒方法为干法制粒。()
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可溶颗粒溶化性检查法是取供试品10g(中药单剂量包装取1袋),加热水200ml,搅拌5分钟,立即观察,应全部溶化或轻微浑浊。()