首页
确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。
精华吧
→
答案
→
博览群书
确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。
A.企业负责人
B.供应部门负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人
E.企业法定代表人
正确答案：C
Tag：
药品生产知识竞赛
负责人
企业
时间：2024-10-15 22:47:41
上一篇：
确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是（）。
下一篇：
质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验。
相关答案
1.
审核和批准所有与质量有关的变更的是（）。
2.
非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境至少应按照（）洁净区的要求设置。
3.
无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。
4.
下列哪些措施可以防止未经批准人员进入生产区（）。
5.
无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。
6.
无菌制剂C、D级区门窗不宜选用的材料有（）。
7.
无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。
8.
制药企业不适合使用的防鼠措施有（）。
9.
不属于层流洁净空气的特点为（）。
10.
医药洁净室（区）主要工作室的照度宜不低于（）勒克斯。
热门答案
1.
可以设置地漏的区域有（）。
2.
洁净室的门宜朝（）开启，并应有足够的大小。
3.
医药工业洁净厂房周围不宜（）。
4.
洁净厂房周围道路面层不宜选用（）。
5.
三废化处理、锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率（）。
6.
原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风向（）。
7.
医药工厂厂址不宜（）。
8.
医药工厂厂址不宜选择在（）的区域。
9.
制药工厂可以选在（）的地方建设。
10.
附录中将药品生产洁净室（）的空气洁净度划分为（）。