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药品生产质量管理规范认证的基本程序分为()。
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药品生产质量管理规范认证的基本程序分为()。
正确答案:提出申请-形式审查-技术审查-现场检查-审批与发证
Tag:
形式
质量
程序
时间:2023-10-08 21:12:48
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《药品生产质量管理规范》规定“药品生产企业应建立()管理体系。
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“药品GMP证书”的有效期为()年。
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药品召回是指()按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
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伦理委员会应由一组有资格和经验并能对试验的医药学、法学及伦理方面进行审阅和评估的人员组成,应符合以下要求:()
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我国在药品注册管理上遵照()。
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新药注册的申报和审批分为()。
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“药品生产许可证”载明的项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()。
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不得委托生产的药品有()。
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从药品经营企业的性质上分类,社会药房属于()。
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()负责本辖区内药品批发企业“药品经营许可证”发证、换证、变更和日常监督管理工作。
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根据规定,药品批发企业的质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是()
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执业药师注册有效期为()。
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()是药品广告的审查机关
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医疗机构药事管理的定义,即以()为中心、以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
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任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员的是()。
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在处方调剂的流程中,最关键的步骤是()。
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我国医疗机构药品的采购方式中最常用的是()
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医疗机构配制制剂,应当经所在地()批准,取得医疗机构制剂许可证。
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()是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
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不属于我国药品不良反应法定报告主体的是()。
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()是指停药后血药浓度已降至最低有效浓度以下,但生物效应仍存在的药理反应。
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()是由于药物的药理作用增强所致,常与剂量有关,多数可预测,停药或减量后症状很快减轻或消失,发生率较高而死亡率较低。