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治疗作用初步评价阶段是（）。
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治疗作用初步评价阶段是（）。
正确答案：Ⅱ期临床试验
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时间：2023-11-10 16:45:25
上一篇：
初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（）。
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新药上市后的应用研究阶段是（）。
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1.
治疗作用确证阶段是（）。
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药品批准文号的有效期为（）。
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生产新药或者已有国家标准的药品的批准部门是（）。
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对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查的部门是（）。
5.
某药品的批准文号为国药准字Z20180001，该药品属于（）。
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新药的监测期最长不得超过（）。
7.
对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前（）内提出注册申请。
8.
药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请是（）。
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改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请是（）。
10.
未在中国境内外上市销售药品的注册申请是（）。
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下列不属于GMP规定的药品生产企业关键人员的是企业的（）。
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仿与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请是（）。
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下列不属于“药品生产许可证”许可事项的是（）。
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“药品生产许可证”的有效期为（）。
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药品委托生产的批准部门是（）。
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下列药品中可以委托生产的是（）。
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《药品管理法》规定，生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）。
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药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报（）审核批准。
9.
制定《药品生产质量管理规范》的部门是（）。
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GMP规定，药品的发运记录应当至少保存至药品有效期后（）。