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医疗器械登记事项不包括（）。
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医疗器械登记事项不包括（）。
A、产品名称
B、境内医疗器械的生产地址
C、适用范围
D、进口医疗器械的生产地址
正确答案：产品名称|适用范围|进口医疗器械的生产地址
Tag：
医疗器械
产品名称
地址
时间：2024-05-04 11:35:49
上一篇：
医疗器械许可事项包括（）。
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医疗器械注册登记事项包括（）。
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1.
有下列情形的，药品监管部门作出不予注册的决定（）。
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监管部门对医疗器械注册申请作出不予注册决定的，申请人依法享有（）权利。
3.
尚未列入分类目录的医疗器械，进行注册或备案的方式有（）。
4.
体外诊断试剂准予注册后，随着注册证一起以附件形式返回给注册申请人的技术文件有（）。
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医疗器械注册申请不予受理的情形有（）
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受理之日起（）个工作日内注册申报资料应转交技术审评机构。
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通常情况下，第二类医疗器械注册技术审评工作应在（）个工作日内完成。
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通常情况下，第三类医疗器械注册技术审评工作应在（）个工作日内完成。
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医疗器械注册技术评审中，外聘专家审评所需时间为（）。
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境内二类、三类医疗器械注册质量管理体系核查的时限要求是（）个工作日。
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1.
境内第二类医疗器械注册质量管理体系核查由（）开展。
2.
境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查由（）开展。
3.
进口第二类医疗器械注册质量管理体系核查由（）开展。
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医疗器械注册技术审评结束后，（）个工作日内应作出审批决定。
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准予注册的审批决定作出之日起（）个工作日内发给医疗器械注册证。
6.
医疗器械注册证有效期（）。
7.
技术审评机构收到第三类医疗器械注册补正资料后，应在（）个工作日完成技术审评
8.
注册申请人逾期未提交补充资料的，药品监督管理部门核准后可作出（）决定。
9.
通常医疗器械准予注册后，随着注册证一起以附件形式返回给注册申请人的技术文件是（）。
10.
对于已受理的注册申请，药监部门可中止审批的情况是（）。