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物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购。（）
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物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购。（）
A、正确
B、错误
正确答案：A
Tag：
药品生产知识竞赛
质量
物料
时间：2024-10-15 22:44:56
上一篇：
中间产品、成品取样是在生产结束时进行取样。（）
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不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品可以进行返工。（）
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所有物料和产品的发放应符合先进先出、先产先出和近效期先出的原则。（）
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药品上直接印字所用油墨至少应符合食用标准要求。（）
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仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。（）
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生产生物制品的原辅料的检验周期较长时，允许检验完成前投入使用，但只有全部检验结果符合标准时，成品才能放行。（）
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原辅料指药品生产中使用的任何物料。（）
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非正常生产的成品质管部应考虑增项检验和增加稳定性考察。（）
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操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。（）
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外包装间为一般生产区，可以存放非生产物品和个人杂物（）
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每批药品均应当编制至少2个以上的备用批号。（）
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为减少损失，样品从包装生产线取走检验合格后应当再返还。（）
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设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用食用级或级相当的润滑剂。（）
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用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放。（）
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生产、贮存和质量控制区不应当作为本区工作人员的直接通道。（）
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应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性。（）
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对洁净区进行清洁和消毒，所采用消毒剂的种类应当多于一种。可以用紫外线消毒替代化学消毒。（）
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在无菌生产的过程中，应当尽量避免使用易脱落纤维的容器和物料。（）
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每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场。（）
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在生产的每一阶段，应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。（）
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除了缓控释片、口含片、咀嚼片、舌下片、植入片等有特殊要求的片剂外，一般均需加入崩解剂。（）
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旋转压片机异形冲的安装与圆形冲安装的顺序是一样的。（）